OBJETIVO DEL PUESTO:
Coordinar y dar seguimiento a los trámites presentados ante COFEPRIS, SAGARPA, SENASICA y dependencias similares, para asegurar el correcto cumplimiento de la normatividad sanitaria, así como la entrega oportuna de resultados a los clientes de Intercorp.
REQUISITOS:
Sexo: Indistinto.
Edad: De 25 a 45 años.
Escolaridad: Químico Farmacobiólogo, Ing., Químico, QFI, LF, o áreas relacionadas al campo de la salud. Titulado (INDISPENSABLE)
Experiencia: Mínima 1 año en asuntos regulatorios.
Estabilidad laboral en empleos anteriores.
CONOCIMIENTOS:
Inglés nivel intermedio.
Asuntos regulatorios
Tramites de registros en COFEPRIS Dispositivos médicos y/o cosméticos.
Conocimiento de farmacopeas y sus generalidades.
Registro de nuevos productos ante COFEPRIS
Armado y entrega de Dossiers.
Experiencia de permisos de importación y exportación.
Tramite de registros formulados y técnicos.
Norma de etiquetado de Medicamentos, Dispositivos Médicos y/o cosméticos
Registro Sanitarios,
Proyectos de Marbete,
Manejo de paquetería office.
Competencias:
Ética y valores.
Análisis de información.
Negociación.
Toma de decisión.
Muy enfocado al detalle.
Facilidad verbal.
Manejo adecuado del estrés.
FUNCIONES PRINCIPALES DEL PUESTO
Realizar trámites en COFEPRIS.
Altas Baja o Cambios de Responsable Sanitario.
Seguimiento en trámites de Registro Sanitario.
Proyectos de Marbete, prorrogas.
Revisión de etiquetado de producto.
Someter Dossiers de Registros (Nuevos, modificaciones y prorrogas).
Permisos de Importación, y permisos.
Aprobaciones de contra etiquetas
Manejo de traducciones
Mantener actualizada la base de datos (vigentes, legales y cofepris)
Actividades administrativas ( pagos a cofepris).
Elaboraciones de reportes de Tecnovigilancia.
Ofrecemos
Sueldo base $ 15,000 nominales.
Prestaciones de ley
Vales de despensa.
Bonos por productividad.
HORARIO:
- De Lunes a Viernes de 9:00 a.m. a 19:00 p.m. Con una hora de comida.